L'Ema avvia la procedura di valutazione del vaccino Sanofi
La decisione dell’Agenzia europea del farmaco si basa sui risultati preliminari delle ricerche di laboratorio e dei primi studi clinici negli adulti
Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha avviato una procedura di valutazione per Vidprevtyn, un vaccino contro il coronavirus sviluppato da Sanofi Pasteur.
La decisione del Chmp si basa sui risultati preliminari delle ricerche di laboratorio (dati non clinici) e dei primi studi clinici negli adulti, i quali suggeriscono che il siero innesca la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2, il virus che causa il Covid-19 e può aiutare a proteggere dalla malattia.
L'Ema valuterà i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi.
La revisione andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio.
(Unioneonline/F)
