Pfizer impft Kinder zwischen 5 und 11 Jahren und bittet um das Okay
Aus den Daten des gerade abgeschlossenen Experiments ging hervor, dass ein Drittel der Dosis für die Kleinen ausreichen wird
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Der Pharmakonzern Pfizer hat bei der US-amerikanischen FDA die Zulassung seines Covid-Impfstoffs für die Altersgruppe zwischen 5 und 11 Jahren beantragt. Eine Anfrage, von der rund 28 Millionen Kinder betroffen sind.
Die beiden Partnerunternehmen Pfizer und BioNTech gaben bereits in den vergangenen Tagen bekannt, dass sie der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA die Daten der Phase 2/3-Studie zum Anti-Covid-Impfstoff in dieser Altersgruppe vorgelegt haben.
Aus den Daten des gerade abgeschlossenen Experiments ging hervor, dass für die Kleinen ein Drittel der Dosis ausreichen wird: 10 Mikrogramm statt 30, aber der Impfzyklus wird noch mit zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen abgeschlossen sein, wie z Erwachsene.
"Der Impfstoff - die angegebenen Unternehmen - hat ein günstiges Sicherheitsprofil" und "starke Reaktionen" in Bezug auf "neutralisierende Antikörper unter Verwendung eines Zwei-Dosen-Schemas von 10 Mikrogramm" gezeigt, das einem Drittel der Dosis entspricht, die dem Impfstoff beimpft wird größer.
Die Daten werden als "vergleichbar mit denen einer früheren Pfizer-BioNTech-Studie angesehen, die an Personen zwischen 16 und 25 Jahren durchgeführt und mit Dosen von 30 Mikrogramm immunisiert wurde".
Die Unternehmen gaben auch an, dass die vorgeschlagene Dosierung für Kinder „sorgfältig als bevorzugte Dosis für Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren ausgewählt wurde“.
(Unioneonline / vl)
