Ema und Aifa insistieren: "Pfizer wirksam und sicher für Kinder, 5-11-Jährige bei Covid-Zunahme"

„Beruhigende“ Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.

Wort der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Ema weist darauf hin, dass "aus der großen Impfkampagne für Kinder dieser Altersgruppe in den USA keine Sicherheitsprobleme aufgetreten sind".

„Epidemiologische Daten – betont Ema – zeigen, dass Infektionen und Krankenhauseinweisungen von Kindern zwischen 5 und 11 Jahren in den letzten Monaten zugenommen haben. Während Kinder, bei denen das Risiko einer schweren Ansteckung mit Covid-19 besteht, Vorrang haben sollten, sollten alle Kinder dieser Altersgruppe für eine Impfung in Betracht gezogen werden.

Auch die AIFA-Chefin Nicola Magrini versucht die Eltern zu beruhigen: „Die Bewertung der Reaktionen auf Covid-Impfstoffe erfolgt aus einem Informationsaustausch auf globaler Ebene, zum Zeitpunkt der Zulassung durch Ema und Aifa in den USA waren sie bereits geimpft3. 5 Millionen Kinder ohne Warnzeichen, und auch Israels Zahlen wurden berücksichtigt“.

In Bezug auf Myokarditis "wird das Phänomen von Ema beobachtet, die die Daten für die über 12-jährigen veröffentlicht hat und auf ein sehr seltenes Risiko in der Größenordnung von einem von 20.000 Patienten hinweist".

„Obwohl die Covid-Infektion bei Kindern einen gutartigen Verlauf hat – betont Magrini –, kann sie in einigen Fällen kurz- und langfristig schwerwiegende Folgen haben, zum Beispiel das Multisystem-Syndrom, das zu einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation führen kann. Die Impfstoff-Zulassungsstudie zeigt die hohe Wirksamkeit des Impfstoffs und es gibt noch andere Vorteile, wie zum Beispiel die Möglichkeit, die Schule zu besuchen. Auf dieser Grundlage hat die Cts-Aifa-Kommission den Impfstoff für diesen Bereich in der ausschließlichen Verwendung der pädiatrischen Formulierung zugelassen.

ERINNERT UND OMICRON - Der Leiter der Ema-Impfstoff-Arbeitsgruppe, Marco Cavaleri, wiederholte, dass "die derzeitige Empfehlung darin besteht, Auffrischungsdosen vorzugsweise nach sechs Monaten zu verabreichen", fügte jedoch hinzu, dass "die verfügbaren Daten eine sichere und wirksame Verabreichung einer Auffrischungsdosis als frühestens drei Monate nach Abschluss der Grundimpfung".

Bei der neuen Variante deuten vorläufige Daten darauf hin, dass die Fälle „meistens mild zu sein scheinen“, aber Cavaleri betont die Notwendigkeit, „mehr Beweise zu sammeln, um festzustellen, ob sich das Schwerespektrum der Krankheit von dem aller im Umlauf befindlichen Varianten unterscheidet weit".

(Unioneonline / L)