Der "Anti-Herzinfarkt"-Impfstoff wird getestet: Die ersten drei Patienten wurden in Mailand rekrutiert
Das innovative Medikament von Novartis, das zweimal im Jahr injiziert wird, verspricht, den „schlechten“ Cholesterinspiegel um 50 % zu senken
Auch in Italien laufen Versuche für den „Anti-Herzinfarkt“-Impfstoff.
Das Monzino Cardiology Center hat die ersten drei Patienten „eingeschrieben“, die im Rahmen der internationalen Multicenter-Studie Victorion-2P Inclisiran erhalten werden, das Medikament, das Eugene Brauwnwal, Vater der modernen Kardiologie, als echten „Impfstoff“ definiert hat Schutz vor schweren kardiovaskulären Ereignissen wie Herzinfarkt und Schlaganfall.
Das von Novartis hergestellte Medikament wird zweimal im Jahr verabreicht und verspricht, das Risiko eines Herzinfarkts zu verringern, indem es den Spiegel des "schlechten" LDL-C-Cholesterins halbiert.
„Es ist bekannt, dass LDL-C eine Schlüsselrolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von kardiovaskulären und atherosklerotischen Erkrankungen spielt“, erklärt Professor Piergiuseppe Agostoni, Direktor der Monzino-Abteilung für kritische und rehabilitative Kardiologie, zu einer Verringerung der AGI-Spiegel im Blut ihre Inzidenz und Sterblichkeit erhalten wird. Ein Effekt, der bei den am stärksten gefährdeten Personen noch wichtiger ist, beispielsweise bei Personen, die in ihrer Vorgeschichte bereits ein kardiovaskuläres Ereignis (Herzinfarkt und Schlaganfall) erlebt haben.
Inclirisan ist das erste Medikament einer neuen Klasse, von dem in früheren klinischen Studien bereits gezeigt wurde, dass es den LDL-C-Spiegel sowohl bei Patienten mit zerebrovaskulärer Erkrankung (Cevd) als auch bei Patienten mit polyvaskulärer Erkrankung (PVD) um 50 % senkt.
„Bei diesen Probanden hatte selbst die Statintherapie selbst bei der maximal verträglichen Dosis das Ziel nicht vollständig erreicht“, so Agostoni weiter.
Inclirisan ist ein Präzisionsmedikament, das unter die Haut injiziert wird, wie es beispielsweise bei Heparin der Fall ist, und direkt zu einem bestimmten Ziel ohne andere Ziele an verschiedenen Stellen im Körper gelangt. Dadurch ist es gut verträglich und verursacht weniger schwere Nebenwirkungen als hochdosierte Statine. Die geringe Toxizität ist ein grundlegender Aspekt, denn die Kandidaten für die Studie sind Personen aus der „Sekundärprävention“, also Menschen, die in der Vergangenheit bereits ein kardio-zerebrovaskuläres Ereignis hatten.
An der Studie werden weltweit über 10.000 Patienten teilnehmen. Derzeit sind in Italien neben Monzino weitere 5 Zentren aktiv oder werden gerade aktiviert, aber die Zahl entwickelt sich ständig weiter.
Die Gesamtzahl der Zentren, die die „Rekrutierung“ weltweit eröffnen möchten, sind 806, davon 531 Nicht-EU-, 275 EU- und 20 Italiener, mit einem Rekrutierungsziel in unserem Land von 200 Probanden.
(Unioneonline / vl)
