Фармацевтическая компания Pfizer обратилась в FDA США с просьбой разрешить вакцину против Covid для возрастной группы от 5 до 11 лет. Запрос, который затрагивает около 28 миллионов детей.

Две партнерские компании Pfizer и BioNTech уже объявили в последние дни, что они представили данные фазы 2/3 исследования вакцины против Covid в этой возрастной группе в регулирующий орган США FDA.

Из данных только что завершенного эксперимента выяснилось, что для самых маленьких будет достаточно одной трети дозы: 10 микрограммов вместо 30, но цикл вакцинации все равно будет завершен при двух дозах с интервалом 21 день, что касается Взрослые.

«Вакцина - указанные компании - продемонстрировала благоприятный профиль безопасности» и «сильную реакцию» с точки зрения «нейтрализующих антител при использовании двухдозовой схемы по 10 мкг», что соответствует одной трети дозы, введенной в вакцину. больше.

Эти данные считаются «сопоставимыми с данными, полученными в предыдущем исследовании Pfizer-BioNTech, проведенном на людях в возрасте от 16 до 25 лет, иммунизированных дозами 30 микрограммов».

Компании также указали, что предлагаемая доза для детей была «тщательно выбрана как предпочтительная доза с точки зрения безопасности, переносимости и иммуногенности у детей в возрасте от 5 до 11 лет».

(Unioneonline / vl)

© Riproduzione riservata