In den letzten Tagen kam es zu einem hitzigen Wortwechsel zwischen Agenas und italienischen Chirurgen. Es geht um ein hochsensibles Thema: den Einsatz von Roboterplattformen im Operationssaal.
„Der Ausschluss der Roboterplattform von 15 der 21 Eingriffe bedeutet, die in den letzten Jahren geleistete Arbeit zu ignorieren und das ernsthafte Risiko einzugehen, um zwanzig Jahre zurückgeworfen zu werden“, so die Italienische Gesellschaft für Chirurgie. Sie hat das Gesundheitsministerium aufgefordert, die Diskussion über die im April 2026 veröffentlichten vorläufigen Empfehlungen zum Einsatz der Roboterchirurgie wieder aufzunehmen. Laut der Gesellschaft schränkt das Dokument den Einsatz der Technologie bei zahlreichen Eingriffen ein und berücksichtigt die neuesten Erkenntnisse sowie die italienische klinische Praxis nicht ausreichend. Die Forderung wurde kürzlich auf dem nationalen Kongress der Italienischen Gesellschaft für Chirurgie in Rom bekräftigt.
„Die Empfehlungen betreffen die Allgemeinchirurgie, Gynäkologie und Urologie. Von den 21 untersuchten Eingriffen erhielten nur sechs eine positive Empfehlung für den Einsatz von Robotern, Transplantationen waren davon nicht betroffen. Für die übrigen Eingriffe wird der Einsatz entweder nicht empfohlen oder ist auf Forschungszwecke beschränkt“, erklären die Ärzte.
„Die Agenas-Empfehlungen basieren auf einer Literaturübersicht, die die neuesten Studien nicht berücksichtigt“, sagt Ludovico Docimo, Präsident der SIC. „Die Gesellschaft fordert außerdem eine Neubewertung von Interventionen bei Adipositas und Hiatushernie sowie von Eingriffen an Leber, Pankreas, Milz und anderen chirurgischen Bereichen.“
Zur Unterstützung des Antrags veröffentlichte das italienische Nationale Gesundheitsinstitut (SIC) die Ergebnisse einer Studie des italienischen Gesundheitsnetzwerks. Die Studie umfasste 3.798 roboterassistierte und 10.488 laparoskopische Eingriffe, die 2024 in acht Krankenhäusern durchgeführt wurden. Laut den veröffentlichten Daten betrug die durchschnittliche Verweildauer im Krankenhaus bei roboterassistierten Eingriffen 5,9 Tage, im Vergleich zu 11,5 Tagen bei laparoskopischen Eingriffen. Die Studie berichtete außerdem von einer Reduzierung der Intensivstationstage um bis zu 80 %, mit einer durchschnittlichen Reduzierung um einen Tag.
Aus ökonomischer Sicht hebt die Analyse laut SIC hervor, dass die Gesamtkosten der beiden Techniken bei gleichem Eingriff ähnlich sein können und in einigen Fällen bei der Robotik sogar niedriger ausfallen können, wenn man die Unterschiede in der Dauer der Krankenhausaufenthalte, der Inanspruchnahme von Intensivpflege und den Personalkosten im Operationssaal berücksichtigt.
„Die Roboterchirurgie nur anhand der Kosten des Eingriffs zu bewerten, ist ein Fehler“, betont Docimo. Seiner Ansicht nach sollte die Bewertung den gesamten Behandlungspfad und die indirekten Kosten berücksichtigen.
SIC stellt fest, dass 2024 in Italien über 54.000 roboterassistierte Eingriffe durchgeführt wurden, vorwiegend in den Bereichen Urologie, Allgemeinchirurgie und Gynäkologie. Die Empfehlungen von Agenas stellen keine Leitlinien dar, können aber laut der wissenschaftlichen Gesellschaft die organisatorischen und finanziellen Entscheidungen regionaler Regierungen und Krankenhäuser beeinflussen.
Zu den Bedenken zählen die potenziellen Folgen für den Patientenzugang zu Behandlungen, die Mobilität im Gesundheitswesen und die Ausbildung von Assistenzärzten. Docimo hebt zudem die Schwierigkeit hervor, junge Ärzte für die Allgemeinchirurgie zu gewinnen, wo ein Drittel der Ausbildungsplätze unbesetzt ist.
Die wissenschaftliche Gesellschaft fordert daher die Einsetzung eines neuen technischen Komitees unter Beteiligung von Allgemeinchirurgen, um die Bewertung der verfügbaren Evidenz zu aktualisieren und derzeit nicht empfohlene oder ausgeschlossene Verfahren, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Adipositaschirurgie, Bauchorganen und Transplantationen, erneut zu prüfen.
Die Antwort: „Agenas hat kein Verbot für den Einsatz von Roboterchirurgie verhängt, die einen bedeutenden technologischen Fortschritt darstellt. Darüber hinaus hatten wir im Juni ein sehr ruhiges und konstruktives Treffen mit Vertretern der Allgemeinchirurgie, bei dem wir die vorgebrachten Beobachtungen und eine alternative Formulierung der Empfehlungen erörterten“, so Generaldirektor Angelo Tanese.
Die nach der öffentlichen Konsultation überarbeiteten Empfehlungen wurden im Juli vom HTA-Lenkungsausschuss des Nationalen HTA-DM-Programms genehmigt und werden nach Abschluss der geplanten Schritte veröffentlicht. Ziel von HTAs ist es nicht, Innovationen einzuschränken, sondern deren sachgerechte Anwendung im Gesundheitssystem auf Grundlage der besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse zu fördern. Dialog und Austausch mit Fachleuten und wissenschaftlichen Gesellschaften sind dabei unerlässlich, idealerweise im Geiste gegenseitigen Respekts und einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit.