近日,Agenas公司与意大利外科医生之间爆发了激烈争论。争论的焦点在于一个高度敏感的话题:手术室中使用机器人平台的问题。
意大利外科协会表示:“在21项手术中,多达15项手术被排除在外,这意味着无视近年来取得的成果,并面临着倒退20年的严重风险。”该协会已要求卫生部重新讨论2026年4月发布的机器人手术初步建议。该协会认为,这份文件限制了机器人技术在众多手术中的应用,并且未能充分考虑最新的证据和意大利的临床实践。意大利外科协会近期在罗马举行的全国大会上再次重申了这一要求。
“这些建议涉及普通外科、妇科和泌尿外科。在评估的21项手术中,只有6项获得了使用机器人的积极建议,而且没有一项涉及器官移植。对于其他手术,要么不建议使用机器人,要么仅限于研究用途,”医生们解释说。
“Agenas的建议是基于文献综述,但并未考虑最新的研究成果,”SIC主席Ludovico Docimo表示。“该协会还呼吁重新评估肥胖症和食管裂孔疝的干预措施,以及涉及肝脏、胰腺、脾脏和其他外科领域的手术。”
为支持这一请求,意大利国家卫生研究院 (SIC) 公布了意大利卫生网络的一项研究结果。该研究分析了2024年八家医院进行的3798例机器人手术和10488例腹腔镜手术。数据显示,机器人手术的平均住院时间为5.9天,而腹腔镜手术的平均住院时间为11.5天。该研究还指出,机器人手术可减少高达80%的重症监护时间,平均减少一天。
从经济角度来看,根据 SIC 的说法,分析表明,对于相同的干预措施,考虑到住院时间、重症监护的使用以及手术室人员成本的差异,两种技术的总成本可能相似,在某些情况下,机器人技术的成本甚至更低。
Docimo强调,“仅以手术成本来评估机器人手术是错误的”,他认为评估应该考虑整个治疗过程和间接成本。
意大利外科协会(SIC)指出,2024年意大利共进行了超过54,000例机器人手术,主要集中在泌尿外科、普通外科和妇科。Agenas的建议并非指导原则,但据该科学协会称,这些建议可能会影响地方政府和医院的组织和财务决策。
人们担忧的问题包括:这可能会对患者获得治疗、医疗流动性以及住院医师培训产生影响。Docimo 还强调了吸引年轻医生从事普通外科的困难,目前专科院校中三分之一的普通外科职位空缺。
因此,科学协会呼吁成立一个新的技术委员会,由普通外科医生参与,以更新对现有证据的评估,并重新审查目前不推荐或排除的手术,包括与肥胖手术、腹部器官和移植相关的手术。
回应称:“Agenas并未禁止使用机器人手术,这代表着一项重大的技术进步。此外,我们6月份与普通外科的代表举行了一次非常平静且合作的会议,讨论了提出的意见以及建议的不同版本,”总干事安杰洛·塔内塞说道。
经公众咨询后修订的建议已于7月获得国家卫生技术评估数据管理项目(HTA DM)指导委员会的批准,并将于计划步骤完成后发布。卫生技术评估的目标并非限制创新,而是基于现有最佳科学证据,促进其在医疗保健系统中的合理应用。在此过程中,与专业人士和科学协会的对话与分享至关重要,我们希望这些对话和分享能够秉持相互尊重和真诚合作的精神。