制药公司辉瑞(Pfizer)已要求美国 FDA 授权其针对 5 至 11 岁年龄段的 Covid 疫苗。一项影响约 2800 万儿童的请求。

近日,辉瑞和 BioNTech 两家合作伙伴公司已经宣布,他们已向美国监管机构 FDA 提交了该年龄段抗新冠病毒疫苗 2/3 期研究的数据。

从刚刚得出的实验数据来看,对于小孩子来说,三分之一的剂量就足够了:10 微克而不是 30 微克,但接种周期仍将在两剂间隔 21 天后完成,至于成年人。

“该疫苗 - 公司指定 - 已显示出良好的安全性”和“中和抗体,使用 10 微克的两剂方案”方面的“强烈反应”,相当于接种到疫苗的剂量的三分之一更大。

这些数据被认为“与之前辉瑞-BioNTech 研究中记录的数据相当,该研究对 16 至 25 岁的人进行了免疫接种,剂量为 30 微克”。

两家公司还明确指出,建议的儿童剂量是“精心挑选的,作为 5 至 11 岁儿童安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量”。

(Unioneonline / vl)

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