Ema 已批准由总部位于马里兰州的美国公司 Novavax 生产的 Nuvaxovid Anti-Covid 疫苗。

在一次特别会议结束时,欧洲药品管理局人用医药产品技术委员会为该药物在欧盟国家的有条件营销开了绿灯。它适合18岁及以上的人。

是继辉瑞、Moderna、阿斯利康和强生之后,第5款在欧洲获批的针对SarsCov2的疫苗。

该疫苗基于一项已使用多年的技术,理论上甚至可以让人们对辉瑞和 Moderna mRNA 疫苗持怀疑态度。 “重组蛋白”,组装形成病毒样颗粒,诱导免疫系统产生抗体。

Noavavax 疫苗应间隔 21 天分两次等量接种,它可以在冰箱温度下储存长达 6 个月,因此它也可用于贫穷国家。

研究和数据 -两项最重要的研究。第一次在墨西哥和美国进行,发现从第二次给药后 7 天起,有症状的病例数减少了 90.4%。它还显示了对严重疾病的 100% 保护。在英国进行的第二项研究显示,有症状的病例也有类似的减少,为 89.7%。

“该疫苗的安全性和有效性 - 总结说 - 将继续通过欧盟药物警戒系统以及公司和欧洲当局的进一步研究在整个欧盟使用时进行监控”。

INCOGNITA OMICRON——然而,Ema 用于评估 Nuvaxovid 的主要研究是针对旧变体的,并且“目前可用的数据有限”关于对 Omicron 变体的功效,Ema 说。

“在研究进行时,SarsCov2 的原始毒株和一些令人不安的变种,如 Alpha 和 Beta 是最常见的病毒毒株——阅读该机构的一份说明——目前关于 Nuvaxovid 对抗其他令人担忧的有效性的数据有限。变体,包括 Omicron”。

(Uniononline / L)

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