辉瑞为 5 岁以下儿童接种疫苗,请求 FDA 批准
在 6 个月至 5 岁的年龄组中给药,预计为成人使用剂量的十分之一
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辉瑞公司宣布,它已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 寻求紧急批准,以批准其用于 6 个月至 5 岁儿童的 Covid-19 疫苗。如果获得批准,这将是美国针对该年龄组的第一种疫苗。
该疫苗最早可在 2 月底或 3 月初在美国使用。
根据意大利儿科医院协会 (Aopi) 昨天提供的数据,在过去的四个星期里,正是在 0 到 5 岁的儿童中,意大利医疗和复苏领域的住院人数有所增加,该协会重新启动了邀请父母接种疫苗以保护儿童,并为 5 至 11 岁的儿童接种疫苗,这些儿童的制剂已获得欧洲药品管理局 (EMA) 和意大利 AIFA 的批准。
现在提交给 FDA 的辉瑞疫苗也将遵循相同的程序,如果获得美国机构的批准,它将提交给 EMA 科学家和意大利监管机构。
它是如何工作的- 据了解,对于 6 个月至 5 岁的儿童的准备,将使用相当于成人所用剂量十分之一的剂量,并且该周期最初将包括两次接种。与此同时,这家制药公司将继续研究三剂相同疫苗的有效性,因为据一位消息人士告诉《华盛顿邮报》,只有两剂不会引起足够的免疫反应。
“我们知道两剂是不够的 - 消息人士说 - 但我们的想法是开始分析使用两剂的数据,等待第三剂的测试结果,可能在 3 月底到来。 ”。
(联合在线/vl)