Зеленый свет от европейского агентства по лекарственным средствам Ema на использование вакцины Pfizer-BioNtech против Covid у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Вакцина уже одобрена для использования у взрослых и детей от 12 лет и старше.

Теперь решение Итальянского агентства по лекарственным средствам (Aifa), уже созванное в соответствии с тем, что стало известно с 1 по 3 декабря, будет внимательно соблюдаться, и вакцинация сможет начинаться после доставки педиатрических доз, уменьшенных по сравнению с дозами для взрослых. со стороны компании в третьей декаде декабря.

Министр здравоохранения Роберто Сперанса, который вчера призвал семьи доверять врачам и педиатрам, обозначил этапы распространения кампании вакцинации на детей.

Правительство также готово «к информационной кампании, - пояснил Сперанца, - и мы дадим указание выслушать педиатров и врачей».

Однако для самых маленьких, как уточнил заместитель министра здравоохранения Пьеропало Силери, «нет зеленых пропусков или обязательств».

Тем не менее, вопрос об обязательной вакцинации детей остается открытым, и президент Aifa Джорджио Палу отмечает, что «когда мы говорим об обязательстве вакцинации детей против Covid, необходимо взвесить соотношение риска и пользы, и я бы внимательно его рассмотрел. , как обязательство вакцинации для других категорий. Таким образом, если обязательство должно быть обобщено, это будет тщательная оценка риска и пользы, но это соответствует тенденции эпидемии. Это оценка, которая будет производиться постепенно ». Уточнение, однако, состоит в том, что «риск заражения становится намного выше, чем риск вакцины».

В настоящее время в Италии уже предусмотрены десять обязательных прививок для детей от 0 до 16 лет, как это установлено декретом-законом от 7 июня 2017 года.

Заболевания, связанные с длительным Covid, в настоящее время выявляются примерно в 10-20% педиатрических случаев инфицирования вирусом SarsCoV2.

Итальянское педиатрическое общество неоднократно подтверждало возможность и преимущества вакцинации против Covid также для возрастной группы 5-11 лет.

ДОЗЫ И ПРИМЕНЕНИЕ - У детей в возрасте от 5 до 11 лет - сегодня Ema объясняет - доза Comirnaty, вакцины от Pfizer-BioNtech, будет ниже, чем у людей в возрасте 12 лет и старше (10 мкг по сравнению с 30 мкг). Но, как и в старшей возрастной группе, это будет две инъекции в мышцы плеча с интервалом в три недели.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ - Эффективность Comirnaty была рассчитана почти на 2000 детей в возрасте от 5 до 11 лет, у которых не было признаков перенесенной инфекции. Эти дети получили вакцину или плацебо (пустышку). Из 1305 детей, получивших вакцину, у троих развился Covid по сравнению с 16 из 663 детей, получивших плацебо. Это означает, что в этом исследовании было обнаружено, что вакцина на 90,7% эффективна в предотвращении симптоматического Covid.

Нежелательные эффекты - Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от 5 до 11 лет аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 12 лет и старше. К ним относятся боль в месте инъекции, усталость, головная боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, мышечная боль и озноб. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и улучшаются в течение нескольких дней после вакцинации.

Таким образом, EMA пришло к выводу, что преимущества Comirnaty у детей в возрасте от 5 до 11 лет перевешивают риски, особенно в тех случаях, когда условия повышают риск тяжелой формы Covid.

Безопасность и эффективность вакцины как у детей, так и у взрослых будут по-прежнему тщательно контролироваться. EMA теперь отправит свою рекомендацию в Европейскую комиссию, которая вынесет окончательное решение.

(Unioneonline / vl)

© Riproduzione riservata