Ema разрешает вакцину Novavax: «100% эффективность против серьезных заболеваний». Но есть неизвестный Омикрон
Пятая вакцина, разрешенная в Европе
Ema одобрила вакцину Nuvaxovid Anti-Covid, производимую Novavax, американской компанией, базирующейся в Мэриленде.
В конце внеочередного заседания Технический комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам дал зеленый свет условному маркетингу препарата в странах ЕС. Подходит для людей от 18 лет и старше.
После Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson это пятая вакцина против SarsCov2, разрешенная в Европе.
Вакцина основана на технологии, которая использовалась в течение многих лет, и теоретически может быть полезна даже людям, скептически относящимся к мРНК Pfizer и Moderna. Это «рекомбинантные белки», которые собираются с образованием вирусоподобных частиц, которые побуждают иммунную систему вырабатывать антитела.
Вакцину Ноававакс следует вводить двумя равными дозами с интервалом 21 день, ее можно хранить до 6 месяцев при температуре холодильника, поэтому она также может быть полезна в бедных странах.
ИССЛЕДОВАНИЯ И ДАННЫЕ - Два наиболее важных исследования. Первое, проведенное в Мексике и США, показало снижение количества симптоматических случаев на 90,4% через 7 дней после приема второй дозы. Это также показывает 100% защиту от серьезных заболеваний. Второе исследование, проведенное в Великобритании, показало аналогичное снижение симптоматических случаев на 89,7%.
«Безопасность и эффективность вакцины, - говорится в заключении, - будут продолжать контролироваться, поскольку она используется на всей территории ЕС, через систему фармаконадзора ЕС и дальнейшие исследования, проводимые компанией и европейскими властями».
INCOGNITA OMICRON - Однако основные исследования, на которых основывалась Ema для оценки Nuvaxovid, относятся к старым вариантам, и «в настоящее время доступны ограниченные данные» об эффективности против варианта Omicron, сказала Ema.
«Исходный штамм SarsCov2 и некоторые вызывающие беспокойство варианты, такие как Alpha и Beta, были наиболее распространенными вирусными штаммами в обращении, когда исследования продолжались, - говорится в примечании Агентства, - в настоящее время доступны ограниченные данные об эффективности Nuvaxovid против других вызывающих беспокойство варианты, в том числе Omicron ».
(Unioneonline / L)
