欧洲药品管理局 Ema 批准了辉瑞-BioNtech 的 Covid 疫苗在 5 至 11 岁儿童中的使用。

该疫苗已被批准用于成人和 12 岁及以上的儿童。

现在，根据 12 月 1 日至 3 日所获悉的情况，意大利药品管理局 (Aifa) 的裁决将紧随其后，疫苗接种将能够在小儿剂量接种后开始，与成人相比，疫苗接种量减少，在 12 月的第三个十年从公司的一部分。

昨天邀请家人信任医生和儿科医生的卫生部长罗伯托·斯佩兰萨 (Roberto Speranza) 指出了将疫苗接种活动扩展到儿童的各个阶段。

政府还准备好“开展宣传活动——Speranza 解释说——我们将给出的指示是听取儿科医生和医生的意见”。

然而，对于小孩子，卫生部副部长 Pieropalo Sileri 指出，“没有绿色通行证或义务”。

然而，儿童强制接种疫苗的问题仍然悬而未决，Aifa 总裁乔治·帕卢 (Giorgio Palù) 指出，“当我们谈论儿童的抗 Covid 疫苗接种义务时，必须权衡风险收益比，我会仔细考虑。 ，作为其他类别的疫苗接种义务。因此，如果必须将义务普遍化，这是一个仔细的风险收益评估，但这符合流行趋势。这是一个将逐步进行的评估”。然而，澄清是“感染的风险正变得远高于疫苗的风险”。

目前，根据 2017 年 6 月 7 日的法令规定，意大利已经为 0-16 岁的儿童制定了 10 种强制疫苗接种计划。

目前，在大约 10-20% 的 SarsCoV2 病毒感染儿科病例中检测到长 Covid 疾病。

意大利儿科学会一再重申抗 Covid 疫苗接种也适用于 5-11 岁年龄段的机会和好处。

剂量和给药- 在 5 至 11 岁的儿童中 - Ema 今天解释说 - 辉瑞 BioNtech 的疫苗 Comirnaty 的剂量将低于 12 岁或以上人群使用的剂量（10 µg 与 30微克）。但与年龄较大的年龄组一样，它将在上臂肌肉中注射两次，间隔三周。

有效性- Comirnaty的疗效已经在近2000名5岁至11岁的儿童谁没有表现出以往感染的迹象计算。这些孩子接受了疫苗或安慰剂（假注射）。在接种疫苗的 1,305 名儿童中，有 3 名感染了新冠肺炎，而在接种安慰剂的 663 名儿童中，有 16 名感染了新冠肺炎。这意味着，在这项研究中，发现该疫苗在预防有症状的 Covid 方面的有效率为 90.7%。

不良反应- 5 至 11 岁儿童最常见的副作用与 12 岁及以上人群相似。它们包括注射部位的疼痛、疲劳、头痛、注射部位的红肿、肌肉疼痛和发冷。这些影响通常是轻微或中度的，并在接种疫苗后几天内改善。

因此，EMA 得出结论，Comirnaty 对 5 至 11 岁儿童的益处大于风险，尤其是那些病情会增加严重 Covid 风险的儿童。

将继续密切监测疫苗在儿童和成人中的安全性和有效性。 EMA 现在将其建议发送给欧盟委员会，欧盟委员会将发布最终决定。

(Unioneonline / vl)

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